Yutulabilir mide balonu Ataşehir İstanbul: FDA onayı, Sağlık Bakanlığı süreci ve 10 soruda rehber
Kısa cevap: Yutulabilir mide balonu, su ile yutulan bir kapsülün midede sıvıyla doldurularak yaklaşık 4 ay hacim kapladığı, ardından kendiliğinden boşalıp doğal yolla atıldığı ameliyatsız bir obezite tedavisidir. Endoskopi ve anestezi gerektirmez; uygulama yaklaşık 15 dakika sürer. Allurion Mide Balonu Sistemi 23 Şubat 2026’da ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) premarket onayı (PMA) aldı; Türkiye’de ise Sağlık Bakanlığı’na bağlı TİTCK denetiminde, hastane koşullarında uygulanıyor.
Bir bakışta yutulabilir mide balonu
- Süre: Balon midede yaklaşık 4 ay kalır; program diyetisyen takibiyle 6 ay sürer.
- Uygulama: Hekim kontrolünde, hastane koşullarında, yaklaşık 15 dakika; endoskopi ve anestezi yok.
- Kimler için: 16–65 yaş arası, vücut kitle indeksi (VKİ) 27 ve üzeri olan, daha önce kilo vermeyi denemiş kişiler; 18 yaş altında veli onayı gerekir.
- Onay durumu: ABD’de FDA premarket onayı (Şubat 2026); Türkiye’de TİTCK denetiminde, Mart 2025’ten bu yana kısıtlamasız.
- Ataşehir ve İstanbul: Op. Dr. Salim Balin, Ataşehir’deki muayenehanesinde İstanbul’un Anadolu ve Avrupa yakasından gelen hastalara bu tedaviyi diyetisyen desteğiyle planlıyor.
Yutulabilir balonla ilgili yedi prospektif çalışmayı birleştiren bir meta-analizde, ortalama toplam vücut ağırlığı kaybı yaklaşık %12 ve erken sönme oranı yaklaşık %1,8 olarak bildirilmiştir (Ramai ve ark., J Clin Gastroenterol, 2021). Sonuç; beslenme programına uyum, fiziksel aktivite ve kişinin başlangıç durumuna göre değişir; bireysel sonuç vaadi değildir.
FDA onayı: Şubat 2026 premarket onayı (PMA)
FDA, Allurion Mide Balonu Sistemi’ne 23 Şubat 2026’da premarket onayı verdi. PMA, FDA’nın yüksek riskli tıbbi cihazlar için uyguladığı en kapsamlı onay yoludur.
- Onay, 550 katılımcılı, çok merkezli ve randomize AUDACITY çalışmasına ve ABD dışındaki gerçek hasta verilerine dayanıyor.
- Çalışmada ciddi yan etki oranı %3,1 olarak bildirildi; üretici bunun sıvı dolu mide balonları için FDA pivot çalışmalarında görülen en düşük oran olduğunu açıkladı.
- ABD dışında cihaz 200.000’den fazla hastada kullanıldı.
Türkiye: Sağlık Bakanlığı ve TİTCK denetimi
- TİTCK, Ocak 2025’te Avrupa’daki değerlendirme süreci nedeniyle ürünün kullanımını tedbir amacıyla geçici olarak durdurdu; bu bir ruhsat iptali ya da toplatma kararı değildi.
- Mart 2025’te Sağlık Bakanlığı, Türkiye’de piyasaya sunulan Allurion Mide Balonu Sistemi ile ilgili ciddi risklerin ortadan kalktığına karar verdi ve önceki tedbirleri kaldırdı.
- Uzmanlar, uygulamanın yalnızca hastane koşullarında ve genel cerrah ya da gastroenteroloji uzmanı tarafından yapılması gerektiğini vurguluyor.
- Türkiye’de tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlıdır. Uygulanacak ürünün ÜTS kaydını ve orijinal ambalajını hekiminizden görmek isteyebilirsiniz.
Ataşehir ve İstanbul’da süreç nasıl işler?
Ataşehir; Kadıköy, Ümraniye, Maltepe, Üsküdar ve Çekmeköy’e yakınlığı, metro ve otoyol bağlantılarıyla İstanbul’un Anadolu yakasında kolay ulaşılan bir merkezdir. Avrupa yakasından gelen hastalar da Kadıköy–Ataşehir hattıyla rahatça ulaşabilir.
- Ön muayene, VKİ ve sağlık geçmişi değerlendirmesi
- Kan tahlilleri ve gerekli tetkikler
- Hastane koşullarında, yaklaşık 15 dakikalık uygulama
- İlk günlerde sıvı ve yumuşak diyet, hekim kontrolü
- Diyetisyen eşliğinde 6 aylık beslenme programı; akıllı tartı ve mobil uygulama ile uzaktan takip
Ön muayene, beslenme planı ve takip görüşmeleri Op. Dr. Salim Balin’in Ataşehir’deki muayenehanesinde yapılır; balonun yutturulması ise mevzuata uygun olarak hastane koşullarında gerçekleştirilir. Uygulamanın ayrıntıları için Ataşehir’de yutulabilir mide balonu sayfamıza bakabilirsiniz.
Adres: Atatürk Mahallesi, Ertuğrul Gazi Cad. No: 2H, Metropol İstanbul B Blok, Kat: 18, No: 282, 34750 Ataşehir/İstanbul · Pazartesi–Cumartesi 09:00–18:00 · +90 506 520 30 55 · WhatsApp · Adres ve yol tarifi
Muayenehane Ataşehir’in Atatürk Mahallesi’nde (Metropol İstanbul B Blok) yer alır; Barbaros, İçerenköy, Küçükbakkalköy, Kayışdağı, Yenisahra ve Ferhatpaşa mahallelerine, Kadıköy’ün Kozyatağı, Bostancı, Göztepe ve Erenköy semtlerine yakındır. Sancaktepe ve Kartal’dan gelen hastalar da kabul edilmektedir.
10 soruda yutulabilir mide balonu
Yutulabilir mide balonu nedir ve nasıl çalışır?
İnce bir kateterle bağlı kapsülün su ile yutulmasıyla uygulanan ameliyatsız bir obezite tedavisidir. Kapsülün mideye ulaştığı röntgenle doğrulanır, ardından kateterden sıvı verilerek balon şişirilir. Balon midede hacim kaplar; daha az yemekle tokluk hissi oluşur ve porsiyonlar doğal olarak küçülür.
Yutulabilir mide balonu FDA onaylı mı?
Evet. Allurion Mide Balonu Sistemi, 23 Şubat 2026’da ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) premarket onayı (PMA) aldı. Onay, 550 hastalık randomize AUDACITY çalışmasının sonuçlarına dayanıyor.
Türkiye’de Sağlık Bakanlığı yutulabilir mide balonuna izin veriyor mu?
Evet. TİTCK, Ocak 2025’te ürünü tedbiren durdurmuş, Mart 2025’te ciddi risklerin ortadan kalktığına karar vererek tedbiri kaldırmıştı. Ürün bugün TİTCK denetiminde, hastane koşullarında ve uzman hekim tarafından uygulanabiliyor.
Kimler yutulabilir mide balonu için uygundur?
16–65 yaş arası, VKİ 27 ve üzeri olan ve diyetle kilo vermeyi denemiş kişiler uygundur; 18 yaş altında veli onayı gerekir. Uygunluk; muayene, kan tahlilleri ve mide sağlığı değerlendirmesiyle kişiye özel belirlenir.
Yutulabilir mide balonu kimlere uygulanmaz?
Daha önce mide ameliyatı geçirmiş olanlara, gebelik veya emzirme döneminde, aktif mide ülseri, ciddi reflü, büyük hiatal herni ya da yutma güçlüğü olanlara uygulanmaz. Kan sulandırıcı kullananlar için hekimle ayrıca planlama yapılır.
Uygulama nasıl yapılır, ne kadar sürer?
İşlem yaklaşık 15 dakika sürer; endoskopi, anestezi ve cerrahi gerekmez. Kapsül bir bardak suyla yutulur, konumu röntgenle kontrol edilir ve balon sıvıyla doldurulur. Çoğu hasta aynı gün evine döner.
Yutulabilir mide balonu ile kaç kilo verilir?
Sonuç kişiden kişiye değişir ve garanti edilemez. FDA’ya sunulan verilerde, balonun davranış değişikliği programıyla birlikte kullanıldığı hastalarda ortalama toplam vücut ağırlığı kaybı yaklaşık %14 olarak bildirildi. Kalıcı başarı diyetisyen takibine ve yaşam tarzı değişikliğine bağlıdır.
Balon vücuttan nasıl çıkar?
Yaklaşık 4 ay sonra balondaki zaman ayarlı valf açılır, sıvı boşalır ve balon doğal yolla vücuttan atılır. Endoskopi gerekmez. Gerekirse ilk balon atıldıktan yaklaşık 2 ay sonra ikinci bir balon uygulanabilir.
Yan etkileri ve riskleri nelerdir?
İlk 2–3 günlük alışma döneminde bulantı, kusma ve kramp sık görülür; reçete edilen ilaçlar ve sıvı diyetle hafifler. FDA çalışmasında ciddi yan etki oranı %3,1 bildirildi. Bu nedenle uygulamanın hastane koşullarında, deneyimli bir genel cerrah veya gastroenteroloji uzmanınca yapılması önemlidir.
Ataşehir ve İstanbul’da yutulabilir mide balonu fiyatı ne kadar?
Fiyat; kullanılan ürüne, muayene ve tetkiklere ve diyetisyen takibinin süresine göre değişir; SGK karşılamaz. Op. Dr. Salim Balin’in muayenehanesi Atatürk Mahallesi, Ertuğrul Gazi Cad. No: 2H, Metropol İstanbul B Blok, Kat: 18, No: 282, Ataşehir / İstanbul adresindedir. Güncel bilgi ve randevu için +90 506 520 30 55 numarasından telefon veya WhatsApp ile ulaşabilirsiniz. Ayrıntılar: mide balonu fiyatları 2026: ücret neye göre belirlenir?
Ataşehir’de yutulabilir mide balonu nerede uygulanıyor?
Ön muayene ve takip, Op. Dr. Salim Balin’in Atatürk Mahallesi, Ertuğrul Gazi Cad. No: 2H, Metropol İstanbul B Blok, Kat: 18, No: 282, 34750 Ataşehir/İstanbul adresindeki muayenehanesinde yapılır; balonun yutturulması mevzuata uygun olarak hastane koşullarında gerçekleştirilir. Randevu için +90 506 520 30 55 numarasından telefon veya WhatsApp ile ulaşabilirsiniz.
İlgili rehberler
Yutulabilir mide balonu uygulaması ↗
Mide balonu: endoskopik mi, yutulabilir mi? ↗
Kaynaklar ve ileri okuma
Ramai D ve ark. Influence of the Elipse intragastric balloon on obesity and metabolic profile: a systematic review and meta-analysis. J Clin Gastroenterol. 2021;55(10):836–841 ↗Patient Care · FDA approves first smart capsule for obesity: AUDACITY sonuçları (23 Şubat 2026) ↗MassDevice · Allurion gets FDA nod for weight loss balloon (23 Şubat 2026) ↗Allurion · Kullanım endikasyonu ve güvenlik bilgileri ↗CNN Türk · Sağlık Bakanlığı yutulabilir mide balonundaki tedbiri kaldırdı (7 Mart 2025) ↗Diken · TİTCK tedbir kararının niteliği ve SGK kapsamı (2025) ↗Bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi için hekim değerlendirmesi gerekir; kişisel tedavi planı muayenede belirlenir.
Bana sor
Yutulabilir mide balonu hakkında sorularınız ve randevu talepleriniz için iletişime geçebilirsiniz.
💬 WhatsApp’tan Bana Sor — +90 506 520 30 55
✉️ E-posta ile Bana Sor — info@drsalimbalin.com
📍 İstanbul Ataşehir’in en iyi lokasyonunda, Metropol İstanbul AVM’deyiz.
Metropol İstanbul B Blok, Kat 18 · Ataşehir/İstanbul · Yol tarifi ↗